Creon 25.000 300 mg

Creon 25.000 is aangewezen bij de behandeling van exocriene pancreasinsufficiëntie bij pediatrische patiënten en volwassenen veelal geassocieerd met maar niet gelimiteerd tot:

• Mucoviscidose
• Chronische pancreatitis
• Heelkundige ingreep van de pancreas
• Gastrectomie
• Kanker van de pancreas
• Gastro-intestinale bypass (bv. van het type Billroth II gastro-enterostomie)
• Kanaalobstructie van de pancreas of van het gemeenschappelijk galkanaal (bv. door een gezwel/tumor)
• Het Shwachman-Diamond syndroom
• De status na een aanval van acute pancreatitis en het opstarten van enterale of orale voeding

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveelheid Creon 25.000 in te nemen

De dosis, die moet worden ingenomen, wordt bepaald in “lipase eenheden”. Lipase is een van de enzymen in pancreatine. De verschillende sterktes van Creon capsules bevatten verschillende hoeveelheden lipase.

Volg altijd de doseringsadviezen van uw arts op. Uw arts zal de dosis vaststellen die voor u geschikt is. De dosis hangt af van:

• De aard van uw ziekte
• Uw lichaamsgewicht
• Uw dieet
• De hoeveelheid vet in uw ontlasting

Als u nog last heeft van vetdiarree of andere maag- of darmproblemen (gastro- intestinale symptomen), bespreek dat dan met uw arts want uw dosis zal aangepast moeten worden.

Taaislijmziekte (mucoviscidose)

• De gebruikelijke dosis om mee te beginnen bij kinderen jonger dan 4 jaar is 1.000 lipase eenheden per kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.
• De gebruikelijke dosis om mee te beginnen bij kinderen ouder dan 4 jaar, jongeren en volwassenen is 500 lipase eenheden per kilogram lichaamsgewicht per maaltijd.

Andere problemen met uw alvleesklier

De gebruikelijke dosis voor een hoofdmaaltijd ligt tussen de 25.000 en 75.000 lipase-eenheden en voor een tussendoortje / snack tussen 5.000 en 25.000 lipase- eenheden.De aanvangsdosis Creon is 10.000 tot 25.000 lipase eenheden per hoofdmaaltijd. Desalniettemin hoeven bepaalde patiënten een hogere dosis om het vetgehalte in de stoelgang (steatorrhoea) onder controle te houden en een behoorlijke voedingstoestand te handhaven. De gangbare klinische praktijk geeft aan dat minstens 20.000 tot 50.000 E. lipase de maaltijden moeten vergezellen.

Wanneer moet u Creon 25.000 innemen

Neem Creon 25.000 in gedurende of na de maaltijd. Dit zal toelaten dat de enzymen zich goed mengen met de voeding en van die te verteren tijdens zijn passage in de darmen.

Hoe Creon 25.000 innemen

De capsules volledig innemen zonder doorbijten of kauwen. Indien u de capsules niet kunt inslikken dan kunnen ze zorgvuldig opengemaakt worden en kunnen de minimicrogranules aan een kleine hoeveelheid licht zure voeding toegevoegd worden of met zure vloeistoffen gemengd worden. De licht zure voeding zou bv. appelmoes of yoghurt kunnen zijn. Zure vloeistoffen kunnen appel-, sinaasappel of ananassap zijn. Slik het mengsel direct in zonder kauwen of doorbijten en drink wat water of een vruchtensap. Het mengsel met een niet zure voeding of vloeistof of het feit van de minimicrogranules te
kauwen of door te bijten kan een irritatie van de mond veroorzaken of de manier waarop Creon in uw lichaam ageert, wijzigen. Houd de Creon capsules of de inhoud niet in uw mond. Het mengsel niet bewaren. Als algemene regel geldt dat men iedere dag veel water moet drinken.

Doseringsschema

Eén capsule Creon 25.000 bevat 25.000 Eenheden lipase. Voor de laagste doses, bv. een dosis van 5.000 E. lipase: open een capsule Creon 10.000
en voeg de helft van de minimicrogranules toe aan vloeistof of aan een zachte maaltijd welke niet gekauwd dient te worden. Voor hogere doses bestaat er Creon 40.000 welke 40.000 eenheden lipase bevat per capsule.

Hoe lang moet u Creon 25.000 innemen

Blijf Creon innemen totdat uw arts zegt dat u er mee moeten stoppen. Veel patiënten moeten Creon innemen gedurende de rest van hun leven.

Zoals elk geneesmiddel kan Creon 25.000 bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen werden waargenomen tijdens de studies bij patiënten die Creon 25.000 innamen. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 personen)

• Pijn in uw maag (buik).

Vaak (treedt op bij minder dan 1 op 10 personen)

• misselijkheid (nausea)
• braken
• constipatie
• opgezwollen gevoel (abdominale distensie)
• diarree.

Deze bijwerkingen kunnen te wijten zijn aan de aandoening waarvoor u Creon 25.000 inneemt. Tijdens de studies was het aantal patiënten die Creon 25.000 innamen en die maagpijn of diarree hadden, vergelijkbaar of lager dan bij de patiënten die Creon 25.000 niet innamen.

Soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 personen)

• huiduitslag (rash) Niet gedefinieerde frequentie (kan niet beoordeeld worden op basis van de huidige gegevens)
• ernstige jeuk (pruritus) en netelroos (urticaria)
• andere allergische reacties (overgevoeligheid) kunnen door Creon veroorzaakt worden en kunnen ademhalingsproblemen en gezwollen lippen inhouden
• vernauwingen van het ileo-caecum en de dikke darm (fibroserende colonopathie) werden gerapporteerd bij patiënten et mucoviscidose onder hoge doses pancreatinen preparaten.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Capsule inhoud: macrogol 4000, methylhydroxypropylcelluloseftalaat, dimethicon 1000,
  triëthylcitraat, cetylalcohol.
• Capsulewand: gelatine, ijzeroxiden (E172), natriumlaurylsulfaat

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor varkenseiwitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van de bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

• Dat u de geadviseerde dosering niet overschrijdt zonder het advies van uw dokter.
• Dat u de minimicrogranulen niet stukbijt of fijnplet, want dan verliest het product zijn
  doeltreffendheid. Het is dan vernietigd, wanneer het de maag bereikt.
• Het gebruik van dit geneesmiddel vraagt een regelmatig medisch toezicht. Dat kan bestaan uit onderzoeken van de stoelgang (dosering van de vetten die na het eten in de stoelgang overblijven).
• Een zeldzame darmaandoening (“fibroserende colopathie”) waarbij de darmen vernauwd zijn, is gemeld bij patiënten met taaislijmziekte (mucoviscidose) die een hoge dosis pancreatine gebruiken.
• Bijgevolg, wanneer u aan Mucoviscidose lijdt en u meer dan 10.000 eenheden lipase/kg/dag inneemt en u heeft abnormale symptomen van het abdomen of wijzigingen in abdominale symptomen, spreek er dan over met uw arts.
• Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Niet van toepassing.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Creon 25.000 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Er werd geen enkele wisselwerking gemeld.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal beslissen of u Creon moet innemen en aan welke dosis. Creon 25.000 mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend, heeft Creon 25.000 geen invloed op het besturen van voertuigen of bedienen van machines.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te hoge doses Creon 25.000 ingenomen hebt, neem dan onmiddellijk contact op met uw dokter, uw apotheker of het Antigifcentrum in Brussel (tel.: 070/245 245) dat alle nuttige gegevens in zijn bezit heeft. Indien u hoge doses Creon 25.000 heeft ingenomen, drink dan veel water. Hoge doses pancreatine hebben soms teveel urinezuur in de urine (hyperuricosurie) of in het bloed (hyperuricemie) veroorzaakt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u een dosis vergeten bent, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke uur met uw volgende maaltijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruiken van Creon zonder dat u met uw arts overlegd heeft. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C. De fles zorgvuldig gesloten houden. Na opening van de fles blijft het product stabiel gedurende 6 maanden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.