Iso-Betadine Gynaecologisch is een antiseptische oplossing voor vaginaal gebruik. Zeer effectief in het doden van bacteriën, virussen en schimmels.* De meeste micro-organismen worden binnen een minuut gedood.* Er is geen resistentie gemeld bij het gebruik van Iso-Betadine Gynaecologisch.
De hulpstoffen zijn geselecteerd vanwege hun geschiktheid voor vaginaal gebruik. *in-vitro
1. Verdun 2 eetlepels in een halve liter lauw water.
2. Breng de desinfecterende oplossing met behulp van een vaginale douche aan in de vagina.
3. Een of twee keer per dag.
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze komen niet bij iedereen voor.De frequentie van de hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- Vaak (treft 1 tot 10 van de 100 gebruikers)
- Soms (treft 1 tot 10 van de 1000 gebruikers)
- Zeldzaam (treft 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers)
- Zeer zeldzaam (treft minder dan 1 van de 10.000 gebruikers)
- Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Aandoeningen van het immuunsysteem:
-Zeldzaam: er kan een overgevoeligheidsreactie van de huid optreden: bijv. een allergische reactie na
contact in de vorm van jeuk, roodheid van de huid of soortgelijke reacties.
-Zeer zeldzaam: er is melding gemaakt van een algemene allergische reactie met bloeddrukdaling en/of ademhalingsmoeilijkheden (anafylactische reactie).
Endocriene aandoeningen:
-Zeer zeldzaam (bij patiënten die vatbaar zijn voor of lijden aan reeds bestaande aandoeningen van de schildklier): overmatige werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) (soms gepaard gaande met symptomen zoals tachycardie (te snelle hartslag), rusteloosheid of zwelling in de hals (struma)).
Onbepaalde frequentie (na langdurig of uitgebreid gebruik van polyvidonjodium): vermindering van
de schildklierfunctie (hypothyreoïdie).
Stoornissen van de stofwisseling en voeding:
(Kan optreden na inname van grote hoeveelheden polyvidonjodium) Onbepaalde frequentie: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose, gewichtsverandering.
Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel:
-Zeldzaam: contactdermatitis (huidreactie) (met symptomen zoals erytheem (roodheid),
kleine blaasjes en pruritus (jeuk)).
-Zeer zeldzaam: snelle zwelling (oedeem) van de huid, slijmvliezen en onderhuidse weefsels in het
niveau van het gezicht (angio-oedeem), netelroos.
Aandoeningen van de nieren en urinewegen:
(Kan optreden na inname van grote hoeveelheden polyvidonjodium) Onbepaalde frequentie: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (bloedosmolariteit), een nierdisfunctie geassocieerd met acuut nierfalen.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden.
In België: via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel.
Website: www.afmps.be.
E-mailadres: patientinfo@fagg-afmps.be.
In Luxemburg: via de Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM)
Allée Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxemburg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verstrekken van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Actieve ingrediënten:
De werkzame stof is jodiumhoudend polyvidon.
Samenstelling:
300 ml: nonoxinol 9 – gezuiverd water 500 ml: laureth 9 – natriumhydroxide – gezuiverd water
Bewaar- en gebruiksadvies:
Iso-Betadine Gynaecologie kan reageren met andere geneesmiddelen of producten, met name die op basis van kwik, lithium, alkaliën of natriumthiosulfaat. Producten die kwik bevatten, mogen niet tegelijkertijd worden gebruikt vanwege de vorming van een stof die de huid kan beschadigen.
Gelijktijdig gebruik van iso-Betadine Gynaecologie en bepaalde producten zoals zilverhoudende ontsmettingsmiddelen, een oplossing van waterstofperoxide (beter bekend als zuurstofwater) of taurolidine kan leiden tot een wederzijdse vermindering van hun respectieve werkzaamheid. Er moet een interval van enkele minuten worden aangehouden tussen het aanbrengen van een waterstofperoxideoplossing en Iso-Betadine Gynaecologie. Gelijktijdig gebruik, of onmiddellijk na gebruik, van Iso-Betadine Gynaecologie en octenidine op dezelfde of nabijgelegen plaatsen kan leiden tot een tijdelijke donkere verkleuring van de betreffende zones. De verkleuring van de huid op de plaats van toediening is te wijten aan de kleur van het geneesmiddel. Iso-Betadine Gynaecologie kan het onderzoek van de schildklier en bepaalde biologische tests (bijvoorbeeld de bepaling van kalium, fosfaten, urinezuur, enz.) beïnvloeden en kan ook interferenties veroorzaken bij schildklierfunctietests.
Bij gebruik van de polyvidon-jodiumoplossing kan de opname van jodium door de schildklier verminderd zijn; dit kan verschillende onderzoeken verstoren (schildklier-scintigrafie, bepaling van aan eiwitten gebonden jodium, diagnose met radioactief jodium) en kan een geplande behandeling van de schildklier met radioactief jodium onmogelijk maken.
Na afloop van de behandeling wordt aangeraden om 4 weken te wachten alvorens een nieuwe scintigrafie uit te voeren. Elke lokale vaginale behandeling met een antiseptisch middel kan een lokale spermicide anticonceptiemethode onwerkzaam maken.