Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De frequentie van de mogelijke bijwerkingen hieronder wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- Vaak (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
- Soms (komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
- Zelden (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
- Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Aandoeningen van het immuunsysteem:
- Zelden: een overgevoeligheidsreactie van de huid kan optreden, bijvoorbeeld een allergische contactreactie met jeuk, roodheid van de huid of gelijkaardige reacties.
- Zeer zelden: een algemene allergische reactie werd gemeld met bloeddrukdaling en/of ademhalingsmoeilijkheden (anafylactische reactie).
Endocriene aandoeningen:
- Zeer zelden (bij patiënten met aanleg of bestaande schildklieraandoeningen): overmatige werking van de schildklier (hyperthyreoïdie), soms gepaard gaand met symptomen zoals een te snelle hartslag (tachycardie), onrust of zwelling ter hoogte van de hals (struma).
- Frequentie niet bekend (na langdurig of uitgebreid gebruik van povidonjodium): verminderde werking van de schildklier (hypothyreoïdie).
Stoornissen van metabolisme en voeding:
(Kunnen optreden na opname van grote hoeveelheden povidonjodium)
- Frequentie niet bekend: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose en gewichtsveranderingen.
Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel:
- Zelden: contactdermatitis (huidreactie) met symptomen zoals erytheem (roodheid), kleine blaasjes en jeuk.
- Zeer zelden: snelle zwelling (oedeem) van de huid, slijmvliezen en onderliggende weefsels ter hoogte van het gezicht (angio-oedeem), netelroos.
Aandoeningen van de nieren en urinewegen:
(Kunnen optreden na opname van grote hoeveelheden povidonjodium, bijvoorbeeld bij de behandeling van brandwonden).
- Frequentie niet bekend: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (bloedosmolariteit), nierfunctiestoornissen gepaard gaand met acuut nierfalen.
Letsels, intoxicaties en complicaties van verrichtingen:
- Frequentie niet bekend: chemische brandwonden van de huid (beschadiging van de huid veroorzaakt door een irriterend product), bijvoorbeeld bij ophoping van het product onder de patiënt tijdens de preoperatieve voorbereiding.
Melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden.
In België: via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel.
Website: www.fagg.be
E-mailadres: patientinfo@fagg-afmps.be.
In Luxemburg: via de Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM), Allée Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxemburg.
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.