parahealth diagnostics 12-in-1 luchtwegsneltest + gratis Nanovio FFP2-masker

Bij elke bestelling GRATIS één NANOVIO FFP2-masker (EAN 9180000800051), gemaakt in de EU!

Met de parahealth diagnostics 12-in-1 antigeensneltest voor de luchtwegen kunnen opgeleide zorgprofessionals een neusuitstrijkje gelijktijdig onderzoeken op twaalf virale en bacteriële luchtwegparameters. De Twelve Respiratory Pathogens Antigen Rapid Test Kit is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van antigenen bij een vermoeden van een acute luchtweginfectie. Het resultaat wordt na 10 minuten rechtstreeks op de zorglocatie afgelezen, zonder extra uitleesapparaat. Eén vouwdoosje bevat 1 test.

Voor professioneel onderzoek naar luchtweginfecties

Dit in-vitrodiagnostisch hulpmiddel is bestemd voor artsenpraktijken, medische centra, klinieken, spoeddiensten, zorginstellingen en woonzorgcentra, evenals voor arbeids- en reisgeneeskunde. De uitvoering en beoordeling gebeuren door opgeleide zorgprofessionals. De test is niet bedoeld voor zelfgebruik en is daarom niet geschikt als zelftest voor thuis.

Het uitgebreide panel is een optie wanneer meerdere van de vermelde luchtwegpathogenen gelijktijdig moeten worden onderzocht. In vergelijking met een test voor slechts één doelpathogeen combineert het meerdere parameters in één onderzoek. Als uitsluitend één ziekteverwekker moet worden onderzocht, kan een specifieke test voor die ene parameter geschikter zijn. Voor zelfstandig gebruik thuis is een zelftest nodig die daar uitdrukkelijk voor bestemd is.

• SARS-CoV-2, de verwekker van COVID-19
• Influenza A-virus (Flu A)
• Influenza B-virus (Flu B)
• Respiratoir syncytieel virus (RSV)
• Adenovirus (ADV)
• Humaan metapneumovirus (HMPV)
• Rhinovirus (RhV)
• Para-influenza 1/3 (PIV 1/3)
• Para-influenza 2 (PIV 2)
• Mycoplasma pneumoniae (MP)
• Legionella pneumophila (LP)
• Streptococcus pneumoniae (SP)

De testcassette beschikt over zes testkanalen met telkens twee parameters. De methode berust op immunochromatografie met latexmicropartikels, ook wel een laterale-flow-immunoassay genoemd. Voor SARS-CoV-2 is het nucleocapside-eiwit het doelantigeen. Het gaat om een kwalitatieve antigeentest.

Inhoud en verpakkingsgrootte

De verpakking bevat een testkaart, een steriel wattenstaafje, extractiebuffer, een gebruiksaanwijzing in het Duits, Engels, Frans, Italiaans, Spaans en Nederlands, en een zakje voor biologisch risicomateriaal. Een uitleesapparaat is niet nodig en wordt niet meegeleverd. De benaming 12-in-1 verwijst naar het aantal onderzochte parameters; de aangeboden individuele verpakking bevat één test voor één onderzoek.

1 gratis Nanovio FFP2-masker als afzonderlijk extraatje

Gebruik in het kort

Het gebruik is voorbehouden aan opgeleide zorgprofessionals. Lees vóór de start de meegeleverde gebruiksaanwijzing volledig. De instructies daarin moeten worden gevolgd voor de staalafname, voorbereiding, uitvoering en beoordeling; het onderstaande overzicht vervangt de gebruiksaanwijzing niet.

Voorbereiding en staalafname: Breng de testcassette en de extractiebuffer vooraf op een temperatuur van 20 tot 30 °C. Neem volgens de gebruiksaanwijzing een neusuitstrijkje af uit beide neusgaten. Verwerk het staal binnen 30 minuten na de afname.

Voorbereiding van het staal: Verwijder de aluminiumfolieverzegeling van het extractiebuisje. Dompel het wattenstaafje met het afgenomen staal in de extractiebuffer, zodat het volledig wordt bevochtigd. Draai het wattenstaafje volgens de gebruiksaanwijzing vijfmaal rond en knijp het uit. Laat het één minuut in de buffer staan; een kortere inwerktijd kan tot fout-negatieve resultaten leiden. Verwijder vervolgens het wattenstaafje en gooi het weg. Plaats de dop stevig op het buisje en schud het buisje ongeveer vijf seconden voorzichtig, zodat het staal en de buffer gelijkmatig worden gemengd.

Uitvoering van de test en aflezing: Breng verticaal drie druppels van het voorbereide staal aan in elk van de zes staalputjes. Lees het resultaat na 10 minuten af aan de hand van de gebruiksaanwijzing. Vanaf 20 minuten is de aflezing ongeldig.

Fabrikantgegevens over de klinische prestaties

Het informatiedocument van de fabrikant vermeldt vergelijkingsgegevens met een RT-PCR-test op basis van 851 stalen per ziekteverwekker. Voor SARS-CoV-2 wordt een positieve procentuele overeenstemming (PPA) van 97,00 % en een negatieve procentuele overeenstemming (NPA) van 99,56 % opgegeven. Voor influenza A bedragen deze waarden respectievelijk 97,36 % en 99,45 %. Deze vergelijkingswaarden bieden geen garantie op een correct resultaat in elk individueel geval.

De prestatiewaarden zijn afkomstig uit de documentatie van de fabrikant. Het informatiedocument vermeldt geen betrouwbaarheidsintervallen. Gegevens over de onderzoeksopzet, kruisreactiviteit en interfererende stoffen zijn te vinden in de gebruiksaanwijzing Rev. A1 van 19.11.2025.

Klinische prestatiegegevens volgens het informatiedocument van de fabrikant

Bron: informatiedocument van de fabrikant PD-006, versie 08/2026. Vergelijking met een RT-PCR-test op basis van 851 stalen per ziekteverwekker. PPA staat voor de positieve procentuele overeenstemming en NPA voor de negatieve procentuele overeenstemming met de vergelijkingstest. In het informatiedocument worden deze respectievelijk als sensitiviteit en specificiteit vermeld; betrouwbaarheidsintervallen worden niet opgegeven. De waarden bieden geen garantie op een correct resultaat in elk individueel geval. Voor de onderzoeksopzet, kruisreactiviteit en interfererende stoffen: zie de gebruiksaanwijzing Rev. A1 van 19.11.2025.

Bewaren bij 2 tot 30 °C, zonder koudeketen. Volgens de fabrikant bedraagt de houdbaarheid 24 maanden vanaf de productie. Houd rekening met de vervaldatum op de verpakking en gebruik de test niet meer na die datum. Gebruik de testcassette binnen één uur na opening van het foliezakje; verwerk het staal binnen 30 minuten na de afname. Beschermen tegen direct zonlicht en buiten het bereik van kinderen bewaren.

Uitsluitend voor professioneel gebruik door opgeleide zorgprofessionals, niet voor zelfgebruik. Slechts eenmaal gebruiken. Niet gebruiken als het foliezakje beschadigd of al geopend is, of als de cassette nat of vervuild is. Draag geschikte beschermingsmiddelen. Sluit de gebruikte onderdelen af in het meegeleverde zakje voor biologisch risicomateriaal en voer ze af als medisch afval.

Een negatief resultaat sluit een infectie niet uit. Een positief resultaat sluit een co-infectie niet uit. Beoordeel de resultaten altijd in samenhang met het klinische beeld; ze vormen op zichzelf geen voldoende basis voor behandelingsbeslissingen. Indien nodig is bevestiging met PCR vereist. De meegeleverde gebruiksaanwijzing, inclusief alle waarschuwingen en beperkingen, moet worden gevolgd.

Deze beschrijving is opgesteld met behulp van AI.

• Uitgebreid testpanel: Virale en bacteriële luchtwegparameters op één testkaart.
• Eén gezamenlijk staal: Eén neusuitstrijkje voor alle twaalf parameters.
• Zonder uitleesapparaat: Zes testkanalen met telkens twee parameters worden rechtstreeks afgelezen.
• Individueel verpakt: Eén test met een steriel wattenstaafje, extractiebuffer en een zakje voor biologisch risicomateriaal.
• Meertalige handleiding: Gebruiksaanwijzing in het Duits en vijf andere talen inbegrepen.