Flaminal® Forte 40 g gel

Flaminal® is een medisch hulpmiddel.
Flaminal® maakt deel uit van de lijst actieve verbandmiddelen (KB 23/03/ 2019).

Flaminal® Forte is aanbevolen bij matig tot zwaar exsuderende wonden.

Flaminal® Forte is een nieuwe klasse van wondhelingsproducten, enzym alginogel® genoemd. Het bestaat uit een antibacterieel enzymsysteem dat in gehydrateerde alginaten is ingebed.

Flaminal® maakt autolytisch debridement (= reiniging van de wond en absorptie van bacteriën) mogelijk en doodt de geabsorbeerde bacteriën.

Bevordert de genezing van een wond op verschillende manieren:

• Debridedeert (reinigt) de wond.
• Houdt de wond vochtig door ze te bedekken met een intacte gelstructuur (intact = behoudt zijn vorm tot 4 dagen lang).
• Biedt antimicrobiële bescherming.
• Is veilig voor de huid en het wondweefsel.
• Vermindert wondgeur veroorzaakt door bacteriën.
• Helpt overmatige activiteit van proteasen (protease = een enzym dat eiwitten afbreekt) te verminderen.
• Vermindert het aantal bacteriën dat vrijkomt uit een biofilm.
• Beschermt de wondrand.

Dit zijn de voornaamste eigenschappen om een snelle wondheling te garanderen.

Voorbeelden:

• Beenulcera (ulcera zijn zweren) 
• Diabetische voetulcera 
• Partiële dikte brandwonden, oppervlakkig en diep (brandwonden van de tweede graad) 
• Postoperatieve wonden 
• Traumatische wonden 
• Decubitus (doorligwonden) 
• Skin tears (huid die scheurt door schuif- of wrijvingskracht) 
• Wonden als gevolg van radiotherapie 
• Oncologische wonden

Omdat het de wond debrideert, kan Flaminal® Forte ook aangebracht worden voor een operatie, zoals een huidtransplantatie, of negatieve druktherapie (wondbedvoorbereiding).

Flaminal® Forte kan worden gebruikt bij alle leeftijdsgroepen.

Beenulcera: kleefstoffen veroorzaken vaak allergische reacties, vooral bij patiënten met beenulcera. Bedek met een niet-klevend verband.
Ondermijnde wonden en kleine, diepe holtes: injecteer Flaminal® Forte voorzichtig in de holte met een speciale applicator.

Flaminal® Forte is aanbevolen bij matig tot zwaar exsuderende wonden.

Het (opnieuw) aanbrengen van Flaminal® Forte is gemakkelijk en pijnloos. 

• Het is aanbevolen de wond en de zone errond te spoelen en te reinigen voordat je Flaminal® Forte aanbrengt.
• Bedek het volledige wondbed met een voldoende dikke laag (bijv. 4-5 mm) Flaminal® Forte.
  Flaminal® kan op de volgende manieren worden aangebracht: direct uit de tube, direct op het verband, met een spatel, met een opzetstuk of met een spuit. 
• Bedek Flaminal® Forte met het juiste verband, afhankelijk van het wondtype. Licht tot matig exsuderende wond: transparante film (polyurethaan) of niet-klevend verband bevestigd met een niet-klevende zwachtel, bijvoorbeeld paraffinegaas.
  Matig tot zwaar exsuderende wond: absorberend, niet-klevend verband bevestigd met een niet-klevende zwachtel of een hypoallergene, klevende tape.
• Controleer het verband dagelijks. 

Het verband met Flaminal® Forte hoeft niet verwijderd te worden zolang de gelstructuur intact is (1 tot 4 dagen, afhankelijk van de hoeveelheid exsudaat). Als het verband lekt of bij onvoldoende gel moet je Flaminal® Forte opnieuw aanbrengen en het verband vervangen.

Bij elke verbandwissel/reiniging van de wond:

• Reinig de wond en de zone errond goed. 
• Verwijder alle droge witte alginaatschilfers van de wond. Enkel de schilfers op de wondrand hoeven niet verwijderd te worden. De schilfers zullen maceratie (verweken en afbreken van de huid als gevolg van langdurige blootstelling aan vocht) van de wondrand voorkomen. Maceratie vertraagt het genezingsproces van de wond.

Alginaat (totaal alginaatgehalte 5,5 % (g/g)), macrogol, enzymsysteem (glucoseoxidase, lactoperoxidase, glucose, guaiacol), kaliumsorbaat, kaliumjodide, buffer, gezuiverd water Ph. Eur.

Bijwerkingen, zoals irritaties of allergische reacties zijn zeldzaam, maar kunnen voorkomen. Stop onmiddellijk het gebruik van Flaminal® Forte bij irritatie of een allergische reactie.

Flaminal® Forte is een medisch hulpmiddel. Als er ernstige incidenten met betrekking tot dit hulpmiddel optreden, of als je toestand verslechtert, neem dan contact op met je arts of apotheker. Meld dergelijke incidenten altijd bij Flen Health en de bevoegde autoriteiten van je land (de distributeur kan je vertellen wie dit is, zie hieronder). Als je een incident meldt, help je meer informatie te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van dit medisch hulpmiddel.

Gebruik Flaminal® Forte niet als je allergisch bent voor één van de bestanddelen.

Als je twijfelt of je Flaminal® Hydro dan wel Flaminal® Forte moet gebruiken, begin je met Flaminal® Hydro: 
Bij een matig tot zwaar exsuderende wond zal Flaminal® Hydro snel vloeibaar en te vaak opnieuw aangebracht moeten worden. Schakel dan over op Flaminal® Forte.

Wanneer bij gebruik van Flaminal® Forte droge alginaatschilfers in de wond verschijnen, dan is de wond te droog voor Flaminal® Forte. Gebruik dan Flaminal® Hydro.

Als er droge, witte alginaatschilfers verschijnen in de wond en je al Flaminal® Forte gebruikt, dan moet je Flaminal® Forte bedekken met een verband dat vocht vasthoudt. De schilfers in de wond zullen verdwijnen wanneer de vochtbalans in de wond hersteld is.

In de beginfase van de behandeling lijkt de wond soms groter te worden. Dit is een normaal onderdeel van het genezingsproces waarbij dood weefsel wordt afgevoerd. De kleur van de alginaten (gel) kan lichtjes veranderen omwille van hun natuurlijke oorsprong. Kleurveranderingen hebben geen effect op de kwaliteit van Flaminal® Forte.
Als de wond om andere redenen dan infectie hypergranuleert, stop dan met het gebruik van Flaminal® Forte en houd de wond droog om de celgroei te verminderen. Druk uitoefenen op het wondbed helpt ook om hypergranulatie te verminderen (bij hypergranulatie wordt lichtrood of donkerroze huidweefsel gevormd dat glad, bobbelig of korrelig kan zijn).

Waarschuwingen en voorzorgen

• Enkel voor uitwendig gebruik.
• De EERSTE keer dat een patiënt wordt behandeld voor wonden die het niveau van botten en gewrichten kunnen bereiken of met blootliggende botten en gewrichten, moet de patiënt gedurende ten minste 30 minuten na de toediening van Flaminal® Forte onder observatie worden gehouden.
• Sommige wonden vereisen een aanvullende behandeling. Raadpleeg een arts of wondspecialist.
  Flaminal® Forte kan enkel onder toezicht van een arts, aangebracht worden op geïnfecteerde wonden.
• Alginaten hebben een weeë geur. Deze geur heeft geen invloed op het genezingsproces. Indien de geur echter plots sterker wordt, moet je een arts of wondspecialist raadplegen.
• Flaminal® Forte mag niet aangebracht worden op de oogleden en in de ogen. Als het product in contact komt met de ogen, spoel het oog dan overvloedig met stromend water en raadpleeg een arts.
• Gebruik het product niet als je merkt dat het beschadigd of reeds geopend is voor gebruik.

Bewaring

• Bewaar het product op kamertemperatuur (lager dan 25 °C) op een droge plaats en in de oorspronkelijke verpakking.
• Gebruik Flaminal® Forte niet na de op de verpakking vermelde uiterste houdbaarheidsdatum. De uiterste houdbaarheidsdatum (jaar/maand) is de laatste dag van de vermelde maand en jaar.
• Sluit de tube of pot onmiddellijk na gebruik. Eens geopend en indien telkens goed afgesloten, kan een tube Flaminal® Forte  worden bewaard bij kamertemperatuur en gebruikt gedurende 12 maanden. Een pot Flaminal® Forte (500 g) kan na opening echter niet langer dan een week gebruikt worden.
• Een verpakking Flaminal® Forte kan voor één patiënt gebruikt worden (één patiënt-meervoudig gebruik).