Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (het werkt koortsverlagend). Het is voorbehouden voor kinderen tot 32 kg.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
DAFALGAN Pediatrie wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
De gebruikelijke dosis bij het kind bedraagt 10 tot 15 mg/kg, om de 6 uur (ofwel 40 tot 60 mg/kg/24 uur); in geval van geelzucht zal deze posologie tot de helft herleid worden.
De niet te overschrijden maximale dosis bedraagt 60 mg/kg/24uur. Raadpleeg uw arts in de volgende situaties:
• ernstige leveraandoeningen,
• syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht),
• chronische ondervoeding,
• dehydratatie.
De te gebruiken dosering moet aangepast worden aan het gewicht en de toestand van de patiënt.
Het doseringssysteem is trapsgewijs gebaseerd op het lichaamsgewicht van het kind in kg en voorziet per inname een dosis van 15 mg paracetamol per kg lichaamsgewicht van het kind.
Vul het doseringssysteem op basis van het lichaamsgewicht van het kind zodat het vloeistofniveau ermee overeenkomt.
- Kinderen van 4 tot 16 kg: vul het doseringssysteem tot de dosering bereikt wordt die overeenstemt met het lichaamsgewicht van het kind of tot de dosering die er het nauwst bij aansluit.
- Kinderen van 16 tot 32 kg: vul het doseringssysteem één keer totdat de maximumdosis bereikt wordt,en vul daarna het doseringssysteem een tweede keer totdat het lichaamsgewicht van het kind bereikt wordt.
De inname kan indien nodig herhaald worden tot maximum 4 innames per dag. Tussen twee innames een interval van minstens 4 uur in acht nemen.
Wijze van toediening:
De oplossing met karamel-vanillesmaak kan als dusdanig worden ingenomen of worden vermengd met dranken of voedingsmiddelen, zelfs warm.
- De werkzame stof is paracetamol.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Macrogol 6000, vloeibare suiker, natriumsaccharine, kaliumsorbaat, karamel-vanillearoma, anhydrisch citroenzuur en gezuiverd water.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De meest ernstige bijwerking veroorzaakt door het innemen van paracetamol is ernstige leverschade. Dit gebeurt doorgaans alleen bij misbruik van paracetamol.
De symptomen van leverschade zijn:
• vergeling van de huid of het wit van de ogen,
• pijn bovenaan rechts van de buik,
• misselijkheid of braken,
• verlies van eetlust,
• vermoeidheid,
• meer zweten dan normaal,
• bleke huid,
• abnormale bloedingen,
• troebele urine.
Als u denkt dat u te veel paracetamol heeft ingenomen of als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Als u weet dat u meer dan de aanbevolen dosis paracetamol heeft ingenomen, ga dan naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs als u geen symptomen van een leveraandoening vertoont.
In bepaalde gevallen zijn er ernstige allergische en huidreacties op paracetamol waargenomen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ontwikkelt na inname van paracetamol:
• moeite met ademhalen of slikken
• zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong
• urticaria (netelroos)
• ernstige jeuk
• vervellende huid
De bijwerkingen worden opgesomd op frequentie van voorkomen.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 1000):
-allergische reacties,
-hoofdpijn,
-buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie (verstopping),
-problemen met de leverfunctie, leverinsufficiëntie, leverschade, gele huid of gele ogen,
-jeukende huid, huiduitslag, overmatig zweten, angio-oedeem, urticaria (netelroos), roodheid van de huid,
-duizeligheid, malaise,
-overdosering en intoxicatie.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 persoon op 10.000):
-vermindering van de aantallen van bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes en neutrofielen),
-door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade,
-ernstige huidreacties, in het bijzonder etter, blaren, zweren en huidverlies, -troebele urine.
Frequentie niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
-vermindering van het aantal rode bloedcellen,
-ernstige allergische reacties,
-hypotensie,
-hepatitis, verhoogde concentratie leverenzymen,
-abnormale nierfunctie veroorzaakt door het langdurig gebruik van hoge doses.
Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• Als het kind allergisch is voor paracetamol, fenacetine of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als het kind intolerant is voor fructose of het glucose-galactosemalabsorptiesyndroom.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Waarschuwingen vóór het gebruik van DAFALGAN PEDIATRIE
• De voorgeschreven of aanbevolen doses mogen niet overschreden worden en behandeling mag niet verlengd worden zonder medisch advies.
• Neem contact op met uw arts als medische onderzoeken op een ernstige aandoening van de lever of van de nieren hebben gewezen.
• Bij langdurige behandeling of een behandeling met hoge doses paracetamol moeten de nier- en leverfunctie regelmatig gecontroleerd worden.
• Als het kind lijdt aan een aandoening van de nieren, het hart, de longen of aan bloedarmoede, moet u vermijden om dit geneesmiddel herhaaldelijk te gebruiken.
• Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, dient u uw arts te raadplegen.
• Als bepaalde laboratoriumtests aan het kind worden voorgeschreven, want deze kunnen worden verstoord.
• Als het kind naast dit middel ook andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”
• Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gerapporteerd. Indien u last krijgt van huiduitslag, mag u dit middel niet meer innemen en moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u DAFALGAN PEDIATRIE gebruikt.
• Als u lijdt aan een nier- of leveraandoening (met inbegrip van het syndroom van Gilbert, leverinsufficiëntie of hepatitis).
• Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol gebruikt.
• Als u gedehydrateerd bent of als uw voedingsstatus ontoereikend is, bijvoorbeeld door alcoholmisbruik, anorexie of een slechte voeding.
• Als u lijdt aan hemolytische bloedarmoede (abnormale degradatie van de rode bloedcellen).
• Als u een tekort heeft van het enzym dat glucose-6-fosfaat-dehydrogenase heet.
Bewaring- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Fles 90 ml: na openen van de fles nog 3 maanden houdbaar. Bewaren beneden 25 °C.
- Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
