Creon 5000 Granulaat

Wat is Creon 5000

• Creon 5000 bevat een enzymmengsel “pancreatine” genoemd.
• Pancreatine helpt uw voedsel te verteren. De enzymen zijn afkomstig van de alvleesklier van varkens.
• De korrels van Creon 5000 stellen het pancreatine langzaam vrij in uw darm (maagsapresistente korrels, Minimicrosferen genoemd).
• Creon 5000 is bestemd voor kinderen en zuigelingen die geen capsules kunnen inslikken. Het wordt gebruikt als lage dosissen pancreatine nodig zijn.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel Creon 5000 moet u innemen

• Uw dosis wordt gemeten in ‘lipase eenheden’. Lipase is één van de enzymen in pancreatine.
• Volg steeds het advies van uw arts in verband met hoeveel Creon 5000 u moet innemen.
• Gebruik steeds het lepeltje dat geleverd wordt samen met de flacon Creon 5000. Eén lepeltje bevat 5000 lipase eenheden.
• Uw arts zal uw dosis aanpassen aan uw situatie. Deze zal afhangen van:
  - uw ziekte
  - uw gewicht
  - uw dieet
  - hoeveel vet er in uw stoelgang is.
• Als u nog steeds een vettige stoelgang of andere maag- of darmproblemen (gastro-intestinale symptomen) hebt, raadpleeg dan uw arts aangezien het nodig kan zijn om uw dosis aan te passen.

Mucoviscidose

• De gebruikelijke startdosis voor kinderen jonger dan 4 jaar is 1000 lipase eenheden per kilogram per maaltijd.
• De gebruikelijke startdosis voor kinderen van 4 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen is 500 lipase eenheden per kilogram per maaltijd.

Andere problemen met uw pancreas

• De gebruikelijke dosis voor een maaltijd is gelegen tussen 25000 en 80000 lipase eenheden. 
• De gebruikelijke dosis voor een tussendoortje is de helft van de dosis voor een maaltijd.

Wanneer moet u dit middel innemen
Neem Creon 5000 steeds tijdens of na een maaltijd of een tussendoortje. Dit zal ervoor zorgen dat de enzymen zich goed kunnen vermengen met het voedsel en verteren terwijl ze doorheen de darmen passeren.
Hoe wordt dit middel ingenomen

• Voeg de microkorrels toe aan een kleine hoeveelheid zacht zuur voedsel. Dit kan bijvoorbeeld appelmoes zijn. Slik het mengsel onmiddellijk in, zonder het plat te drukken of te kauwen, en drink daarna een beetje water of fruitsap. U kan de microkorrels ook gewoon innemen met vloeistof.
• Zorg ervoor dat u alle microkorrels hebt ingeslikt en dat er geen achterblijven in uw mond.
• Als algemene maatregel, drink elke dag overvloedig.

Zoals elk geneesmiddel kan Creon 5000 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden waargenomen tijdens de studies bij patiënten die Creon 5000 innamen. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 personen)

• Pijn in uw maag (buik).

Vaak (treedt op bij minder dan 1 op 10 personen)

• misselijkheid (nausea)
• braken
• constipatie
• opgezwollen gevoel (abdominale distensie)
• diarree.

Deze bijwerkingen kunnen te wijten zijn aan de aandoening waarvoor u Creon 5000 inneemt. Tijdens de studies was het aantal patiënten die Creon 5000 innamen en die maagpijn of diarree hadden, vergelijkbaar of lager dan bij de patiënten die Creon 5000 niet innamen.

Soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 personen)

• huiduitslag.

Ernstige jeuk (pruritus) en netelroos (urticaria) werden eveneens gerapporteerd alsook ernstige of langdurende buikpijn (fibroserende colonopathie) en allergische reacties.

• De werkzame stof in dit middel is pancreatine.
• Elke lepel bevat 100 mg minimicrosferen. Deze bevat 60,12 mg pancreatine overeenstemmend met (Ph.Eur. eenheden):
  • Lipase 5.000
    •  
  • Amylase 3.600
  • Protease 200

• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • Kern van de pellet: macrogol 4000
  • Omhulling: hypromellose-phtalaat, dimeticon 1000, triethyl citraat, cetylalcohol

• Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
• Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
• Lees aandachtig de bijsluiter voor gebruik.
• Vraag raad aan uw arts of apotheker.
• Indien er bijwerkingen optreden neem direct contact met uw huisarts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor varkenspancreatine of voor één van de andere stoffen in Creon 5000 (vermeld in rubriek 6). In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of uw apotheker vooraleer u Creon 5000 inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Wendt u tot uw arts of apotheker vooraleer Creon 5000 in te nemen. Bij patiënten met cystische fibrose (taaislijmziekte) die hoge dosissen producten op basis van pancreatine innamen, werd melding gemaakt van een zeldzame darmaandoening, “fibroserende colopathie” genoemd, een ziekte waarbij uw darmen vernauwd zijn. Niettemin, als u cystische fibrose hebt en als u meer dan 10 000 lipase eenheden per kg per dag inneemt en als u ongewone buiksymptomen of veranderingen van uw buiksymptomen opmerkt, verwittig dan uw arts.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Creon 5000 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan beslissen of u Creon 5000 moet innemen en in welke dosis. Zwangerschap: Creon 5000 mag niet gebruikt worden tenzij dit absoluut noodzakelijk is. Borstvoeding: Creon 5000 mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Creon 5000 een invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om werktuigen of machines te bedienen.