Omschrijving
Brufen® 40 mg/ml Suspensie is een geneesmiddel dat wordt gebruikt als kortstondige symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts. Het is bestemd voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 10kg (1 jaar oud), adolescenten en volwassenen.
Indicatie
Brufen® 40 mg/ml Suspensie wordt gebruikt als kortstondige symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts.
Gebruik
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uitsluitend voor orale toediening en kortstondig gebruik. Voor gebruik de fles krachtig schudden. De suspensie voor oraal gebruik kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Mensen met een gevoelige maag worden aanbevolen om Brufen bij de maaltijd in te nemen.
DoseringBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen. Bij kinderen en adolescenten wordt Brufen gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht (LG), doorgaans bij 7 tot 10 mg/kg LG als een enkelvoudige dosis tot maximaal 30 mg/kg LG als de totale dagelijkse dosis.
De verpakking bevat een doseerspuit voor orale toediening van Brufen. De doseerspuit voor orale toediening heeft stapsgewijze markeringen van 0,25 ml tot 5 ml. 5 ml suspensie voor oraal gebruik stemt overeen met 200 mg ibuprofen.
Lichaamsgewicht: (leeftijd): 10 kg – 15 kg (zuigelingen/kinderen van 1-3 jaar) Enkelvoudige dosis: 100 mg ibuprofen. Totale dagelijkse
dosis: 300 mg ibuprofen.
Lichaamsgewicht: (leeftijd): 16 kg – 19 kg (kinderen van 4-5 jaar) Enkelvoudige dosis: 150 mg ibuprofen. Totale dagelijkse dosis: 450 mg ibuprofen.
Lichaamsgewicht: (leeftijd): 20 kg – 29 kg (kinderen van 6-9 jaar) Enkelvoudige dosis: 200 mg ibuprofen. Totale dagelijkse dosis: 600 mg ibuprofen.
Lichaamsgewicht: (leeftijd): 30 kg – 39 kg (kinderen van 10-11 jaar) Enkelvoudige dosis: 200 mg ibuprofen. Totale dagelijkse dosis: 800 mg ibuprofen.
Lichaamsgewicht: (leeftijd): ≥ 40 kg (adolescenten ≥ 12 jaar en volwassenen) Enkelvoudige dosis: 200-400 mg ibuprofen. Totale dagelijkse dosis: 1200 mg ibuprofen.
- Het respectieve doseringsinterval moet worden gekozen in overeenstemming met de symptomatologie en de maximale dagelijkse dosis.
- Het doseringsinterval mag niet korter zijn dan 6 uur.
- De aanbevolen maximumdosis mag niet worden overschreden.
- Als het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen vanaf 1 jaar en bij adolescenten langer dan 3 dagen noodzakelijk is of wanneer de symptomen verergeren dient een arts geraadpleegd te worden.
- Als dit product bij volwassenen langer dan 3 dagen moet worden gebruikt in geval van koorts of langer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
Contraindicaties- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
- Een voorgeschiedenis van bronchospasme, astma, rhinitis, angiooedeem of urticaria gepaard gaand met de inname van acetylsalicylzuur (ASA) of andere nietsteroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s).
- Onverklaarde stoornissen van de bloedvorming.
- Actieve of voorgeschiedenis van recidiverende peptische ulcus/hemorragie (twee of meer verschillende episoden van bewezen ulceratie of bloeding).
- Voorgeschiedenis van gastrointestinale bloeding of perforatie als gevolg van een eerdere behandeling met NSAID’s.
- Cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
- Ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen (NYHA Klasse IV). Ernstige dehydratie (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende inname van vloeistof).
- Zwangere patiënten, tijdens de- laatste drie maanden van de zwangerschap.
Ingrediënten
De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. 1 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen.
Hulpstoffen: vloeibare maltitol 0,5 mg/ml en 5,32 mg natrium per 1 ml suspensie voor oraal gebruik.
De andere stoffen in dit middel zijn: Natriumbenzoaat (E211), watervrij citroenzuur, natriumcitraat, natriumsaccharine, natriumchloride, hypromellose, xanthaangom, vloeibare maltitol, glycerol (E422), thaumatine (E957), aardbeismaak (natuurlijke aromastoffen, maïsmaltodextrine, triethylcitraat (E-1505), propyleenglycol (E-1520) en benzylalcohol), gezuiverd water.
Bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Brufen® bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende effecten bij u optreden:
- zweren of bloedingen van de maag of de darmen.
- visuele stoornissen.
- overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuken, alsook astma-aanvallen.
De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn spijsverteringsstoornissen, vermoeidheid en duizeligheid.
Andere mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter (bijlage).
Waarschuwing
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na opening is dit geneesmiddel gedurende 6 maanden houdbaar bij kamertemperatuur.
Wanneer mag u Brufen® niet gebruiken?- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. (Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6)
- U heeft een voorgeschiedenis van bronchospasme, astma-aanvallen, zwelling van de binnenkant van de neus (rhinitis), angio-oedeem of huidreacties (urticaria) na het gebruik van acetylsalicylzuur (ASA) of andere niet-steroïde ontstekingsremmers.
- U heeft onverklaarde stoornissen van de bloedvorming.
- U heeft een voorgeschiedenis van bloeding of perforatie van het maagdarmstelsel als gevolg van een eerdere behandeling met NSAID’s.
- U heeft een of had in het verleden een recidiverende maagzweer/duodenumzweer (peptische ulcera) of maagbloeding/duodenumbloeding (twee of meer verschillende episoden van bewezen zweervorming of bloeding)
- U heeft een cerebrovasculaire bloeding of andere actieve bloeding.
- U heeft een ernstige lever- of nierfunctiestoornis of ernstig hartfalen.
- U bent ernstig gedehydrateerd (als gevolg van braken, diarree of onvoldoende inname van vloeistof).
- Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit Brufen®?Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
- als u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- als u hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
- bij bepaalde aangeboren stoornis van de bloedvorming (bijv. acute intermitterende porfyrie).
- bij bepaalde stoornissen van het immuunsysteem (systemische lupus erythematodes of een gemengde bindweefselaandoening).
- als u al andere pijnstillers, koortsverlagende geneesmiddelen of antibiotica gebruikt.
- als u een ernstige medische aandoening heeft en/of regelmatig geneesmiddelen inneemt.
