Bisaf COMBO 6en1: SARS-CoV-2, Flu A/B, VRS, adénovirus, Mycoplasma – 20 tests + Nanovio FFP2 offert
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- EAN
- 6933289838115
- Forme
- Test(s)
- Fabricant
- VivaChek
Détails du produit & informations obligatoires
Le test rapide BISAF COMBO 6-en-1 (boîte de 20 tests) est un immunoessai qualitatif destiné à la détection simultanée de six agents pathogènes ou groupes d’agents pathogènes pouvant être associés à des infections respiratoires. Ce test est exclusivement réservé aux professionnels de santé.
À partir d’un seul prélèvement nasopharyngé humain, le test fournit des résultats distincts pour le SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B, le virus respiratoire syncytial (VRS), l’adénovirus et Mycoplasma pneumoniae. Les résultats se lisent après 15 minutes.
Différents agents pathogènes respiratoires pouvant provoquer des symptômes similaires, ce panel combiné permet d’analyser simultanément un même échantillon pour six paramètres pertinents. Il évite ainsi de devoir réaliser plusieurs tests rapides indépendants pour les agents pathogènes couverts.
Six résultats à partir d’un seul prélèvement nasopharyngé| Paramètre recherché | Type d’agent pathogène | Résultat |
|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | Virus | Qualitatif |
| Grippe A | Virus | Qualitatif |
| Grippe B | Virus | Qualitatif |
| Virus respiratoire syncytial | Virus | Qualitatif |
| Adénovirus | Virus | Qualitatif |
| Mycoplasma pneumoniae | Bactérie | Qualitatif |
Pour un usage professionnel
Le test est destiné à être utilisé par des professionnels de santé ayant reçu une formation appropriée. Il peut notamment être utilisé dans les cabinets médicaux, les centres de soins, les cliniques, les hôpitaux, les établissements de diagnostic et les laboratoires, sous réserve du respect des exigences qui y sont applicables.
Cette analyse combinée peut aider les professionnels de santé dans l’évaluation diagnostique des patients présentant des symptômes d’infection respiratoire. Ceux-ci peuvent notamment comprendre de la fièvre, de la toux, des maux de gorge, un écoulement nasal, de la fatigue ou des douleurs musculaires. Les symptômes seuls ne permettent toutefois pas de distinguer avec certitude les agents pathogènes couverts par le test.
Principe du test et interprétation des résultatsL’immunoessai qualitatif analyse l’échantillon prélevé par écouvillonnage et préparé afin de rechercher les paramètres prévus. Les résultats apparaissent dans les zones correspondantes de la cassette de test et doivent être interprétés après 15 minutes, conformément à la notice d’utilisation.
La présence d’une ligne de contrôle confirme le bon déroulement du test concerné. Si la ligne de contrôle requise n’apparaît pas, le résultat est invalide et ne doit pas être interprété. La signification exacte de toutes les lignes de contrôle et de test est précisée dans la notice propre au produit.
Un résultat positif indique la détection du paramètre cible correspondant, mais n’exclut pas une infection concomitante par d’autres agents pathogènes. Un résultat négatif ne permet pas d’exclure avec certitude une infection. Il peut notamment s’expliquer par une concentration trop faible de l’agent pathogène, un prélèvement inadéquat ou un moment de réalisation du test inapproprié.
Performances selon les informations produit fournies| Paramètre recherché | Sensibilité | Spécificité | Exactitude indiquée |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 99,2 % | 99,0 % | 96,4 % |
| Grippe A+B | 98,4 % | 99,1 % | 95,0 % |
| VRS | 95,9 % | 96,2 % | 94,3 % |
| Adénovirus | 98,4 % | 98,6 % | 96,9 % |
| Mycoplasma pneumoniae | 97,0 % | 98,0 % | 91,8 % |
- 20 cassettes de test
- 20 tubes contenant une solution tampon
- 40 écouvillons stériles
- 2 supports pour tubes
- 1 notice d’utilisation
Pour chaque commande, vous recevez GRATUITEMENT un masque FFP2 NANOVIO (EAN 9180000800051), fabriqué dans l’Union européenne !
Limites importantesLe test fournit des résultats qualitatifs et ne détermine ni la quantité d’agents pathogènes ni la gravité ou l’évolution d’une infection. Le résultat ne doit pas être considéré de manière isolée. L’évaluation diagnostique doit être effectuée par un professionnel de santé en tenant compte des symptômes, des antécédents médicaux, des expositions antérieures et, si nécessaire, d’autres analyses de laboratoire.
Remarque : Les images présentées sont fournies uniquement à titre d’illustration. L’apparence, la couleur et la représentation peuvent différer du produit réel.
Cette description a été rédigée à l’aide de l’intelligence artificielle.
- 6 paramètres : SARS-CoV-2, grippe A, grippe B, VRS, adénovirus et Mycoplasma pneumoniae
- Un seul prélèvement nasopharyngé pour six résultats distincts
- Lecture des résultats après 15 minutes
- Usage exclusivement réservé aux professionnels de santé
- Boîte de 20 tests avec solution tampon, écouvillons et supports pour tubes
- Un masque FFP2 NANOVIO fabriqué dans l’UE offert par commande
Réalisation du test
Ce test est exclusivement réservé aux professionnels de santé ayant reçu une formation appropriée. Lisez intégralement la notice d’utilisation fournie avant de réaliser le test.
Effectuez un prélèvement nasopharyngé humain, puis préparez et appliquez l’échantillon conformément à la notice propre au produit. Respectez les instructions du fabricant concernant le prélèvement, la préparation de l’échantillon et la réalisation du test.
Lisez les résultats après 15 minutes et interprétez les lignes de contrôle et de test conformément à la notice. Si une ligne de contrôle requise n’apparaît pas, le résultat correspondant est invalide et ne doit pas être interprété.
Un résultat négatif ne permet pas d’exclure avec certitude une infection. Un résultat positif n’exclut pas une infection concomitante par d’autres agents pathogènes. Les résultats doivent être évalués par un professionnel de santé en tenant compte des symptômes, des antécédents médicaux, des expositions antérieures et, si nécessaire, d’autres analyses de laboratoire.
Fabricant
Personne responsable dans l'UE
Bisaf COMBO 6en1: SARS-CoV-2, Flu A/B, VRS, adénovirus, Mycoplasma – 20 tests + Nanovio FFP2 offert
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