Farmaline

fluorecare® 4en1 SARS-CoV-2, Influenza A/B & VRS Test rapide combiné – Lot en gros + Nanovio offert

Emballage indicatif
Votre prix
Remise
500 pc(s)
Actuellement indisponible
Actuellement indisponible

Disponible dans les formats suivants

  • EAN
    9120136633321
  • Forme
    Test(s)
  • Fabricant
    Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.

Détails du produit & informations obligatoires

Autotest nasal 4en1 SARS-CoV-2, grippe A/B et VRS. Résultat après 15 min. Masques FFP2 Nanovio offerts.
Description produit

Masques FFP2 NANOVIO offerts à l’achat de 100, 250 ou 500 tests

  • À l’achat de 100 tests, vous recevez 10 masques FFP2 NANOVIO GRATUITS !
  • À l’achat de 250 tests, vous recevez 25 masques FFP2 NANOVIO GRATUITS !
  • À l’achat de 500 tests, vous recevez 50 masques FFP2 NANOVIO GRATUITS !

Les masques FFP2 NANOVIO (EAN 9180000800051) sont fabriqués dans l’UE et fournis séparément à titre gratuit.

Le test rapide combiné fluorecare® 4en1 SARS-CoV-2, Influenza A/B & VRS est destiné à la détection qualitative simultanée des antigènes du SARS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B et du VRS dans un prélèvement nasal. Vous recevez 100, 250 ou 500 kits de test selon la variante choisie, accompagnés respectivement de 10, 25 ou 50 masques FFP2 NANOVIO offerts. Chaque kit est à usage unique pour une seule personne. Le résultat se lit après 15 minutes. Aucun lecteur électronique n’est nécessaire ; un minuteur est requis pour mesurer le temps.

À qui cet autotest est-il destiné ?

Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est destiné à l’autodiagnostic et convient, selon la notice d’utilisation, aux personnes à partir de 2 ans. Pour le SARS-CoV-2, le fabricant indique une utilisation comme aide au diagnostic chez les personnes symptomatiques durant les 7 premiers jours suivant le début de la maladie. Le kit sert également d’aide au diagnostic des infections par les virus de la grippe A/B et le VRS. Il peut, par exemple, être utilisé à domicile en présence de symptômes respiratoires correspondants, mais ne remplace pas un diagnostic médical.

Chez les enfants de 2 à 14 ans inclus, le prélèvement et la réalisation du test doivent être effectués par un adulte. Pour les adolescents de plus de 14 ans jusqu’à 17 ans inclus, la surveillance d’un adulte est nécessaire. La notice indique un âge de 18 à 60 ans pour les adultes accompagnants et recommande également une assistance pour les personnes de plus de 75 ans. Ce kit n’est pas destiné aux enfants de moins de 2 ans. Ces indications d’âge concernent le test ; elles ne signifient pas que les masques fournis conviennent aux enfants.

Que signifie 4en1 ?

Un seul prélèvement est analysé pour rechercher quatre agents pathogènes cibles. La grippe A et la grippe B sont indiquées séparément dans la fenêtre de test commune dédiée à la grippe. La cassette comporte trois puits de dépôt pour la COVID-19, la grippe A/B et le VRS. Chaque kit individuel contient un test pour une personne à un moment donné, et non quatre tests distincts. Il ne mesure ni la quantité de virus ni les anticorps.

Par rapport à un test antigénique détectant uniquement le SARS-CoV-2, ce kit recherche également la grippe A, la grippe B et le VRS. Pour tester plusieurs personnes ou effectuer des tests à différents moments, plusieurs kits sont nécessaires. Les autres agents pathogènes respiratoires ne sont pas détectés par ce test 4en1. Un test moléculaire prescrit par un médecin peut être nécessaire pour approfondir le diagnostic.

Contenu de chaque kit individuel et cadeau joint à la commande

  • 1 cassette de test dans un sachet en aluminium scellé avec dessiccant par kit
  • 1 écouvillon nasal stérile par kit
  • 1 tube de traitement de l’échantillon prérempli avec 0,5 ml de solution par kit
  • 1 notice d’utilisation par kit
  • Cadeau fourni séparément selon la variante choisie : 10 masques FFP2 NANOVIO pour 100 tests, 25 pour 250 tests ou 50 pour 500 tests

Un minuteur et des produits d’hygiène pour les mains et les surfaces ne font pas partie du contenu indiqué. Les masques ne font pas partie du système de diagnostic et ne modifient pas ses performances.

Conservation et manipulation en toute sécurité

Conserver au sec et à l’abri de la lumière entre 2 et 30 °C. Le fabricant indique une durée de conservation de 18 mois à compter de la fabrication ; la date de péremption figurant sur l’emballage fait foi et ne constitue pas une garantie de durée de conservation restante. Laisser la cassette de test dans son sachet scellé jusqu’à l’utilisation et l’utiliser dans l’heure suivant l’ouverture. Utiliser une seule fois, ne pas avaler et tenir hors de portée des enfants. Éviter tout contact de la solution tampon avec la peau et les yeux. Ne pas utiliser après la date de péremption ou si le sachet est endommagé ou insuffisamment scellé. Ne pas toucher l’extrémité de l’écouvillon ni la zone de réaction ; ne pas mélanger des composants provenant de lots différents.

Traiter les composants et les échantillons utilisés comme potentiellement infectieux, les emballer dans deux sacs en plastique fermés conformément à la notice et les éliminer selon la réglementation locale. Désinfecter ensuite les mains. Pour les masques FFP2 NANOVIO fournis séparément, respecter les indications figurant sur leur emballage.

Caractéristique technique Indication
Type de produit Autotest antigénique in vitro à usage unique
Méthode de test Immunodosage chromatographique à l’or colloïdal
Type d’échantillon Prélèvement nasal
Conditionnement Selon la variante choisie : 100 kits de test + 10 masques FFP2 NANOVIO offerts, 250 kits de test + 25 masques FFP2 NANOVIO offerts ou 500 kits de test + 50 masques FFP2 NANOVIO offerts
Solution pour échantillon 0,5 ml par tube prérempli
Dépôt de l’échantillon 2 gouttes par puits de dépôt, soit environ 60 µl par puits
Temps de lecture Après 15 minutes ; ne plus interpréter le résultat au-delà de 20 minutes
Température de réalisation du test 20–25 °C
Température de conservation 2–30 °C, au sec et à l’abri de la lumière
Agent pathogène cible Sensibilité clinique Spécificité clinique
SARS-CoV-2 92,93 % 100 %
Grippe A 92,04 % 100 %
Grippe B 90,91 % 100 %
VRS 95,45 % 100 %

Des résultats négatifs n’excluent pas une infection.

Cette description a été créée avec l’IA.

  • Quatre agents pathogènes cibles : Détection qualitative des antigènes du SARS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B et du VRS.
  • Un seul prélèvement : Un prélèvement nasal dans les deux narines pour les trois zones de test.
  • Lecture visuelle : Aucun lecteur électronique nécessaire ; prévoir un minuteur séparément.
  • Pour un usage unique : Chaque kit contient une cassette de test, un écouvillon stérile, un tube prérempli et une notice d’utilisation.

Comment réaliser le test

Lisez intégralement la notice d’utilisation fournie. Lavez et désinfectez vos mains et nettoyez la surface de travail. Le kit de test et l’échantillon doivent atteindre la température ambiante avant utilisation ; effectuez le test à 20–25 °C. Ouvrez le tube, retirez le bouchon bleu intérieur et placez le tube à la verticale. Ouvrez ensuite le sachet en aluminium et préparez la cassette de test.

Introduisez l’écouvillon dans une narine sur environ 2,5 cm, conformément à la notice, faites-le tourner cinq fois contre la paroi interne de la narine et répétez l’opération dans l’autre narine avec le même écouvillon. Placez l’écouvillon dans le tube, cassez-le au point de rupture prévu et laissez la partie inférieure à l’intérieur. Fermez le tube, pressez l’écouvillon à travers les parois du tube dix fois et attendez 1 minute.

Ouvrez l’embout compte-gouttes et déposez 2 gouttes dans chacun des trois puits de dépôt marqués S. Laissez la cassette à plat sans la toucher. Lisez le résultat après 15 minutes ; les résultats ne doivent plus être interprétés au-delà de 20 minutes. Suivez toujours la notice d’utilisation fournie.

Bien interpréter les résultats

Une ligne de contrôle visible et une ligne de test correspondante indiquent un résultat positif, même si la ligne de test est faible. Si la ligne de contrôle requise est absente, le résultat concerné est invalide ; utilisez un nouveau test. Consultez les illustrations de la notice pour chaque fenêtre de test.

Un résultat négatif n’exclut ni une infection ni la possibilité d’être contagieux. De faibles quantités d’antigènes ou un prélèvement incorrect peuvent entraîner des résultats faussement négatifs. Ne prenez pas de décisions médicales uniquement sur la base du test. Demandez un avis médical en cas de résultat positif ou de symptômes persistants malgré un résultat négatif. Une détection fiable de tous les variants du coronavirus n’est pas garantie.

Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd, 17th Floor, Microprofit Building, 6 Gaoxin South Road, High-Tech Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen 518000, Chine

Fabricant

Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd, 17th Floor, Microprofit Building, 6 Gaoxin South Road, High-Tech Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen 518000, Chine

Personne responsable dans l'UE

CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L., C/ Horacio Lengo n18, 29006 Málaga, Spanien. Email: info@cmcmedicaldevices.com

fluorecare® 4en1 SARS-CoV-2, Influenza A/B & VRS Test rapide combiné – Lot en gros + Nanovio offert

Filtrer les avis :

Pour chaque avis d'au moins 50 mots (c'est-à-dire premium), nous vous offrons un Bon valable sur votre prochaine commande !

Plus d'informations sur les avis.