parahealth diagnostics Test rapide respiratoire 12-en-1 + masque FFP2 Nanovio offert

Pour chaque commande, un masque FFP2 NANOVIO (EAN 9180000800051) fabriqué dans l’UE OFFERT !

Le test antigénique rapide respiratoire 12-en-1 parahealth diagnostics permet aux professionnels formés d’analyser simultanément un prélèvement nasal pour rechercher douze paramètres respiratoires viraux et bactériens. Le Twelve Respiratory Pathogens Antigen Rapid Test Kit est destiné à la détection qualitative d’antigènes en cas de suspicion d’infection respiratoire aiguë. La lecture s’effectue après 10 minutes directement sur le lieu de prise en charge, sans appareil de lecture supplémentaire. Une boîte contient 1 test.

Pour l’évaluation professionnelle des infections respiratoires

Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est destiné aux cabinets médicaux, centres de soins, cliniques, services d’urgences, établissements de soins et maisons de repos, ainsi qu’à la médecine du travail et à la médecine des voyages. La réalisation et l’interprétation du test sont réservées aux professionnels formés. Le test n’est pas destiné à l’autodiagnostic et ne convient donc pas à une utilisation à domicile comme autotest.

Ce panel étendu constitue une option lorsque plusieurs des agents pathogènes respiratoires indiqués doivent être recherchés en parallèle. Par rapport à un test ciblant un seul agent pathogène, il regroupe plusieurs paramètres en une seule analyse. Si un seul agent pathogène doit être recherché, un test spécifique à ce paramètre peut être plus approprié. Pour une utilisation autonome à domicile, un autotest expressément prévu à cet effet est nécessaire.

• SARS-CoV-2, l’agent responsable de la COVID-19
• Virus de la grippe A (Flu A)
• Virus de la grippe B (Flu B)
• Virus respiratoire syncytial (RSV)
• Adénovirus (ADV)
• Métapneumovirus humain (HMPV)
• Rhinovirus (RhV)
• Parainfluenza 1/3 (PIV 1/3)
• Parainfluenza 2 (PIV 2)
• Mycoplasma pneumoniae (MP)
• Legionella pneumophila (LP)
• Streptococcus pneumoniae (SP)

La cassette de test comporte six canaux de test, chacun correspondant à deux paramètres. La méthode repose sur l’immunochromatographie à microparticules de latex, également appelée immunoessai à flux latéral. Pour le SARS-CoV-2, l’antigène cible est la protéine de nucléocapside. Il s’agit d’un test antigénique qualitatif.

Contenu et conditionnement

Le kit contient une carte de test, un écouvillon stérile, un tampon d’extraction, une notice d’utilisation en allemand, anglais, français, italien, espagnol et néerlandais, ainsi qu’un sachet pour déchets à risque biologique. Aucun appareil de lecture n’est nécessaire ni fourni. La désignation 12-en-1 décrit le nombre de paramètres recherchés ; le conditionnement individuel proposé contient un test pour une analyse.

1 masque FFP2 Nanovio offert séparément

Aperçu de l’utilisation

L’utilisation est réservée aux professionnels formés. Lire intégralement la notice fournie avant de commencer. Ses instructions doivent être respectées pour le prélèvement, la préparation de l’échantillon, la réalisation et l’interprétation du test ; l’aperçu suivant ne la remplace pas.

Préparation et prélèvement : Amener au préalable la cassette de test et le tampon d’extraction à une température comprise entre 20 et 30 °C. Effectuer le prélèvement nasal dans les deux narines conformément à la notice. Traiter l’échantillon dans les 30 minutes suivant le prélèvement.

Préparation de l’échantillon : Retirer l’opercule en aluminium du tube d’extraction. Plonger l’écouvillon contenant le prélèvement dans le tampon d’extraction afin de l’imbiber complètement. Faire tourner et presser l’écouvillon cinq fois conformément à la notice. Le laisser dans le tampon pendant une minute ; un temps de contact plus court peut entraîner des résultats faussement négatifs. Retirer ensuite l’écouvillon et le jeter. Fixer fermement le bouchon sur le tube et agiter doucement le tube pendant environ cinq secondes afin de mélanger uniformément l’échantillon et le tampon.

Réalisation du test et lecture : Déposer verticalement trois gouttes de l’échantillon préparé dans chacun des six puits d’échantillon. Lire le résultat après 10 minutes conformément à la notice. À partir de 20 minutes, la lecture n’est plus valide.

Données du fabricant sur les performances cliniques

Le document d’information du fabricant présente des données comparatives avec un test RT-PCR, établies à partir de 851 échantillons par agent pathogène. Pour le SARS-CoV-2, le pourcentage de concordance positive (PPA) indiqué est de 97,00 % et le pourcentage de concordance négative (NPA) de 99,56 %. Pour la grippe A, ces valeurs sont respectivement de 97,36 % et de 99,45 %. Ces valeurs comparatives ne garantissent pas un résultat correct dans chaque cas individuel.

Les valeurs de performance proviennent de la documentation du fabricant. Le document d’information ne fournit pas d’intervalles de confiance. Les informations relatives au protocole de l’étude, à la réactivité croisée et aux substances interférentes figurent dans la notice d’utilisation Rév. A1 du 19.11.2025.

Données de performances cliniques selon le document d’information du fabricant

Source : document d’information du fabricant PD-006, version 08/2026. Comparaison avec un test RT-PCR sur la base de 851 échantillons par agent pathogène. PPA désigne le pourcentage de concordance positive et NPA le pourcentage de concordance négative avec le test de référence. Dans le document d’information, ces valeurs sont présentées respectivement sous les termes de sensibilité et de spécificité ; aucun intervalle de confiance n’est indiqué. Ces valeurs ne garantissent pas un résultat correct dans chaque cas individuel. Pour le protocole de l’étude, la réactivité croisée et les substances interférentes, voir la notice d’utilisation Rév. A1 du 19.11.2025.

Conserver entre 2 et 30 °C, sans chaîne du froid. Selon le fabricant, la durée de conservation est de 24 mois à compter de la fabrication. Respecter la date de péremption indiquée sur l’emballage et ne plus utiliser le test après cette date. Utiliser la cassette de test dans l’heure suivant l’ouverture du sachet en aluminium ; traiter l’échantillon dans les 30 minutes suivant le prélèvement. Protéger de la lumière directe du soleil et conserver hors de portée des enfants.

Réservé à un usage professionnel par des professionnels formés, non destiné à l’autodiagnostic. À usage unique. Ne pas utiliser si le sachet en aluminium est endommagé ou déjà ouvert, ou si la cassette est humide ou souillée. Porter un équipement de protection approprié. Enfermer les composants utilisés dans le sachet pour déchets à risque biologique fourni et les éliminer comme déchets médicaux.

Un résultat négatif n’exclut pas une infection. Un résultat positif n’exclut pas une co-infection. Toujours interpréter les résultats en tenant compte du tableau clinique ; ils ne constituent pas à eux seuls une base suffisante pour prendre des décisions thérapeutiques. Une confirmation par PCR est nécessaire si la situation l’exige. La notice fournie, y compris l’ensemble de ses avertissements et limitations, doit être respectée.

Cette description a été rédigée à l’aide de l’intelligence artificielle.

• Panel de test étendu : Des paramètres respiratoires viraux et bactériens sur une seule carte de test.
• Un seul échantillon : Un prélèvement nasal pour les douze paramètres.
• Sans appareil de lecture : Lecture directe des six canaux de test comportant chacun deux paramètres.
• Emballage individuel : Un test avec un écouvillon stérile, un tampon d’extraction et un sachet pour déchets à risque biologique.
• Notice multilingue : Notice d’utilisation fournie en allemand et dans cinq autres langues.