Diclofenac Sandoz® 20 mg/g gel

Adultes et adolescents à partir de 14 ans

Pour le soulagement de la douleur, de l'inflammation et du gonflement :

• lésions des tissus mous : pour soulager l'inflammation post-traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations, par exemple en cas d'entorses, de foulures et de contusions, de douleurs dorsales (blessures sportives) ;
• les formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par exemple la tendinite, le tennis elbow, la bursite, le syndrome épaule-main et la périarthropathie.

Adultes (18 ans et plus)

• traitement de l'arthrite légère dans les articulations des genoux et des doigts.

Diclofenac Sandoz est utilisé deux fois par jour (de préférence le matin et le soir) et procure un soulagement durable de la douleur pendant 12 heures.
Selon la taille de la zone à traiter, une quantité de la taille d'une cerise ou d'une noix est nécessaire, équivalant à 2-4 g de gel (46,4-92,8 mg de sel de diclofénac diéthylamine), ce qui équivaut à 40-80 mg de diclofénac sodique. Cette quantité est suffisante pour traiter une surface de 400 à 800 cm2.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves.
Si vous présentez l’un des signes suivants d’allergie, cessez d’utiliser Diclofenac Sandoz et consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien :

• Éruption cutanée avec cloques ; urticaire (rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
• Respiration sifflante, essoufflement ou sensation de serrement dans la poitrine (asthme) (très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

D’autres effets indésirables sont possibles :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur, eczéma, dermatite (inflammation de la peau), y compris dermatite de contact.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• Éruption pustuleuse
• Réaction d’hypersensibilité (y compris urticaire)
• Sensibilité à la lumière avec l’apparition de réactions cutanées après une exposition à la lumière du soleil

Lorsque Diclofenac Sandoz est appliqué sur une grande surface de peau et pendant une durée prolongée, la possibilité d’effets indésirables systémiques (par exemple, effets indésirables rénaux, hépatiques ou gastro-intestinaux, réactions systémiques d’hypersensibilité) – tels qu’ils peuvent survenir après l’administration systémique de médicaments contenant du diclofénac – ne peut pas être totalement exclue.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

• Propylène glycol
• Alcool oléique
• Alcool isopropylique
• Butylhydroxytoluène
• Diéthylamine
• Paraffine légère liquide
• Ether de macrogolcetostéaryle
• Carbomer 980 F
• Caprylocaprate de cocoyle
• Crème parfumée 45399
• Eau purifiée

• Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.

Contre-indications :

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.
• Chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité, telles que l'asthme, l'urticaire, l'œdème de Quincke ou la rhinite aiguë en réponse à l'acide acétylsalicylique ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• en cas de plaies ouvertes, d'inflammations ou d'infections de la peau, d'eczéma ou de muqueuses
• Au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir section 4.6)
• Chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.

Interactions :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Dans l'utilisation cutanée prévue de Diclofenac Sandoz, aucune interaction n'a été identifiée à ce jour.