La substance active est l’acétylcystéine pour fluidifier le mucus (avec une action fluidifiante sur les sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et pour le traitement de la bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des voies respiratoires et le stress oxydatif.
Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable est utilisé:
A. En cas de bronchite chronique (BPCO): pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.
B. En cas de mucoviscidose (maladie caractérisée par un épaississement du mucus).
C. En cas d’affections aigues des voies respiratoires: pour la dissolution des mucosités purulentes épaisses qui se forment lors des affections des voies respiratoires.
D. Pour le traitement d’une intoxication au paracétamol. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Voies respiratoires :
Adulte : 600mg, 1 x par jour. (max. 400 ö 600mg/jour)
Enfant 2< 7a. : 300mg, 2 x par jour (max. 120 ö 600mg/jour)
Enfant < 2a. : non conseillé.
Administrer de préférence après repas... (pas le soir!!)
Le compr. efferv. peut être dissous dans un jus de fruit, mais pas dans du lait!
Les solutions doivent être utilisées immédiatement.
La présence éventuelle d'une odeur sulfurée lors de l'ouverture d'un sachet n'indique pas une altération du produit, mais est caractéristique du principe actif !
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital local si vous avez un des effets secondaires
(très rares) suivants :
- réactions cutanées sévères (comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell).
- réactions allergiques (hypersensibilité) sévères : ceci est caractérisé par une éruption cutanée, démangeaisons, accumulation de liquide (angiœdème), difficultés à respirer et perte de conscience.
Autres effets indésirables :
Peu fréquent (affecte moins d’1 personne sur 100) :
- Maux de tête ;
- Bourdonnement dans les oreilles ;
- Fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
- hypersécrétion du mucus bronchique (bronchorrhée) et le nez qui coule (rhinorrhée) ;
- vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, nausées ;
- inflammation de la bouche (stomatite)
- urticaire ;
- fièvre ;
- diminution de la pression artérielle.
Rare (affecte moins d’1 personne sur 1000)
- Essoufflement ;
- Rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme) ;
- Digestion avec des facultés affaiblies.
Très rare (affecte moins d’1 personne sur 1000)
- Saignements ;
- Etourdissements.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles
- Œdème du visage
Une diminution de l’agrégation plaquettaire en présence d’acétylcystéine a été confirmée dans plusieurs études. La signification clinique n’a pas encore été déterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Acétylcystéine 600mg/sachet granulés (ss sucre)
- Ceci est un médicament, pas d'utilisation à long terme sans avis médical.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Lisez attentivement la notice avant de l'utiliser.
- Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- En cas d'effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin.
N’utilisez jamais Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable: si vous êtes allergique à la substance activee ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.
Avertissements et précautions
- Si vous avez de l’asthme, en cas de survenue d'un bronchospasme (rétrécissement des voies respiratoires), le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement adéquat doit être mis en place. Si vous avez des difficultés à éliminer des mucosités par la toux: les voies respiratoires doivent alors être maintenues libres par un drainage postural ou, si nécessaire par aspiration.
- Si vous souffrez de phénylcétonurie (augmentation de la concentration de phénylalanine dans le sang) ou de certains sucres, consultez la rubrique Que contient Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable".Si vous avez un ulcère peptique, ou des risques de saignements gastrointestinaux, surtout si vous prenez d’autres médicaments qui sont connus pour irriter la muqueuse de l’estomac, veuillez consulter votre médecin. En cas de vomissements, l’acétylcystéine peut augmenter l’intensité des vomissements.
- Si vous ressentez des symptômes allergiques, y compris de l’urticaire en général ; il faut interrompre le traitement car les symptômes médicaux ne sont pas contrôlés.
- Chez les enfants de moins de 2 ans, car cela peut causer une obstruction des voies respiratoires. Consultez la rubrique « Ne prenez jamais Lysomucil 600 mg comprimés granulés pour solution buvable".
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable".
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable. Une légère odeur de soufre ne signifie pas une baisse de qualité du produit, mais est liée au principe actif.
Autres médicaments et Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. L'utilisation simultanée de nitroglycérine peut causer une baisse importante de la pression artérielle, susceptible d'entraîner des maux de tête. Éviter de préférence l'utilisation simultanée d'antitussifs car ils diminuent le réflexe de toux et pourraient ainsi provoquer une accumulation de mucus. L'acétylcystéine peut influencer l'action de certains antibiotiques (substances qui détruisent les bactéries) ou en diminuer l'action lorsque ceux-ci sont directement mélangés. C'est pourquoi la dissolution de formulations d'acétylcystéine avec d'autres médicaments n'est pas recommandée. Il est également conseillé, lors de la prise d’antibiotiques ou d’autres médicaments par voie orale, de les prendre soit deux heures avant ou après la prise d’acétylcystéine ou de choisir une autre voie d’administration (consultez votre médecin). L'acétylcystéine peut interférer avec des sels de métaux lourds comme p. ex. sels d'or et de fer et avec des sels de calcium. Dès lors, il vaut mieux séparer la prise d'acétylcystéine et celle de ces sels ou les administrer par une autre voie. L’utilisation concomitante de l’acétylcystéine et la carbamazépine pourrait donner lieu à une baisse d'activité de la carbamazépine. Le charbon actif peut réduire l’effet de l’acétylcystéine. Il est déconseillé de mélanger Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable avec d’autres médicaments.
Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Pas de données particulières.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
-Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur l’enfant à naître suite à l’utilisation de Lysomucil pendant la grossesse . Evitez l'utilisation de Lysomucil pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne vous le dise.
-Allaitement
On ignore si l'acétylcystéine/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Si vous allaitez ou si vous prévoyez de le faire, votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous devez interrompre le traitement avec Lysomucil
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lysomucil n’a aucune influence sur la conduite de véhicules et sur l’utilisation de machines.
Lysomucil 600 mg granulés pour solution buvable contient:
- de l’aspartame. Cet édulcorant est une source de phénylalanine. Ceci pourrait être nuisible chez des personnes souffrant de phénylcétonurie (concentration augmentée dans le sang de phénylalanine).
- du sorbitol. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres (p. ex. une affection héréditaire rare d’intolérance au fructose), contactez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.