Folavit 4 est une vitamine du groupe B. Il est utilisé dans les cas suivants :
- Augmentation grave de la concentration d’homocystéine (un acide aminé) dans le sang Une concentration trop élevée en homocystéine dans le sang augmente le risque de formation d’un caillot sanguin dans les artères.
Les patients sous dialyse ont souvent une concentration élevée en homocystéine en raison d’une activité insuffisante prolongée des reins. Les patients qui sont traités par des médicaments contre l’épilepsie sont également des patients à risque. L’acide folique peut diminuer la concentration d’homocystéine dans le sang.
L’utilité de l’acide folique dans le traitement d’une augmentation modérée en homocystéine n’a pas été prouvée.
- Grossesse
Prévention d'anomalies du développement du système nerveux central de l'enfant, telles qu’anencéphalie (absence de certaines parties du cerveau et de la calotte crânienne), spina bifida (absence de fermeture de la colonne vertébrale). Il est uniquement utilisé chez les femmes présentant un risque élevé :
en cas d’antécédents familiaux des anomalies mentionnées ci-dessus ;
chez les femmes qui, lors d'une grossesse précédente, ont eu un enfant présentant les malformations mentionnées ci-dessus.
- Traitement d'une anémie mégaloblastique par carence en acide folique L'anémie mégaloblastique est une anémie due à une anomalie dans le développement des globules rouges.
L’acide folique est utilisé dans le traitement des anémies mégaloblastiques dues à une carence en acide folique :
à la suite d’un alcoolisme ou d’une malnutrition, principalement chez les personnes âgées ;
à la suite de la prise de certains médicaments, par exemple certains anticonvulsivants (des médicaments utilisés en cas d’épilepsie), les contraceptifs oraux, la sulfasalazine (un médicament utilisé en cas d’une inflammation de l’intestin) et les médicaments utilisés pour le traitement de la tuberculose ;
à la suite de malabsorption d’acide folique par le corps, causée par des affections intestinales ;
pendant la grossesse.
Le traitement est, dans tous les cas, poursuivi jusqu'à normalisation des taux sanguins.
Anémie mégaloblastique : 10-40mg/jour!
Prévention de malformations du tube neural chez les femmes à risque : 5mg/jour, 4 semaines avant jusqu'à 8 semaines après la conception!
Déficience en acide folique induite par certains médicaments (antiépileptiques) : 5mg, 3 x par jour!
Déficience en acide folique induite par des contraceptifs oraux : 2mg par jour!
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, <1/10) ; peu fréquent ( 1/1000, < 1/100) ; rare ( 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Très rare :
- Allergie. Cet effet peut se manifester chez les patients sensibles suite à la présence de l'un des composants du comprimé. L’allergie peut se manifester par un érythème (taches rouges sur la peau), des démangeaisons, une urticaire (petites papules qui démangent), une accumulation de liquide (œdème) ou des vomissements.
Fréquence indéterminée :
-réaction allergique sévère (réaction anaphylactique)
Affections gastro-intestinales
Très rare (en cas d’utilisation de fortes doses) :
- douleurs abdominales, nausées, flatulence
- goût amer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles, site internet : www.afmps.be, e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
